| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3403119号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试卡：20次检测 内装20个独立包装的测试卡稀释缓冲液：30 ml 样本稀释缓冲液，氯化钠蛋白缓冲液，含0.1% Kathon CG; 开瓶即用，蓝色洗液：10ml 洗液，磷酸化的氯化钠，含0.1% Thimerosal，开瓶即用酶标记物1：7ml 稳定蛋白溶液中的生物素标记的抗诺如病毒抗体，开瓶即用酶标记物2 ：5ml 稳定蛋白溶液中的链霉菌过氧化物酶，开瓶即用底物：7ml 过氧化氢/TMB，开瓶即用吸液管：25支 每包中装有25支有刻度标记的一次性塑料吸样管。产品有效期：2－8℃保存，有效期6个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 是用免疫层析的方法快速定性测定人粪便样本中，基因1型(GG1)和基因2型(GG2)的诺如病毒。 |
| 注册代理 | 拜发分析系统销售(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | R-Biopharm AG |
| 生产厂地址（中文) | Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt, Germany |
| 生产场所 | Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 诺如病毒抗原快速检测试剂卡(免疫层析法) |
| 产品名称（英文) | RIDA QUICK Norovirus |
| 规格型号 | 20测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1964-2010 |
| 附件 | |
