| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3453074号 |
| 生产厂商名称（中文) | 尼普洛株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、O型圈、中空纤维支撑体、中空纤维和隔片组成。膜材料为聚醚砜，本体外壳材料为聚碳酸酯。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液净化治疗。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nipro Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 3-9-3,Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka, Japan |
| 生产场所 | 8-7,Hanukiyachi,Niida Odate-City,Akita,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 聚醚砜膜空心纤维透析器 |
| 产品名称（英文) | PES Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | PES-110DS, PES-130DS, PES-150DS, PES-170DS, PES-190DS, PES-210DS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3028-2010《聚醚砜膜空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
