| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462259号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。医学全在.线www.lindalemus.com 表面无着色。灭菌和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统产品配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.10 |
| 备注 | 注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland"变更为"Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland"；生产地址中"Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland"变更为"Dammweg 39,5001Aarau, Switzerland"；生产地址中删除"Erlenstrasse4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland"信息；注册证号由“国食药监械(进)字2009第3462259号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462259号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.09.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生产厂地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland |
| 生产场所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 松质骨螺钉 |
| 产品名称（英文) | Cancellous Bone Screws |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1444-2009《松质骨螺钉》 |
| 附件 | |
