| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462692号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括缆索、锁定装置和锁定螺钉。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；或者缆索为纯钛，锁定装置和锁定螺钉为Ti6Al4V钛合金。医学.全在线www.lindalemus.com 纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于关节置换术中骨折的环扎固定。 |
| 注册代理 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.16 |
| 有效期截止日 | 2014.09.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 生产场所 | Barkhausenweg 10，22339 Hamburg ，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 缆索固定系统 |
| 产品名称（英文) | Cerclage Band with Lock |
| 规格型号 | 63-4300/01、63-4300/02、63-4300/03、63-4300/04、64-4300/10、64-4300/11、64-4300/12、64-4300/13 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1885-2010《缆索固定系统》 |
| 附件 | |
