| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2542877号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜附件、呼吸管路组成 |
| 产品适用范围 | BiPAP autoSV拟定为成人患者(＞30kg)提供无创通气支持，以治疗睡眠呼吸紊乱、中枢性睡眠呼吸暂停、呼吸节律紊乱或阻塞性睡眠呼吸暂停。本设备既可以在医院使用，又可以在家中使用。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.27 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542877号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542877号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | BiPAP autoSV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4576-2008 《呼吸机》 |
| 附件 | |
