| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463023号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括单髁股骨部件和单髁胫骨部件。医学全在线 单髁股骨部件采用铸造钴铬钼合金制造。单髁胫骨部件为超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于内侧或外侧骨关节的置换。 |
| 注册代理 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Exactech Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 生产场所 | 2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单髁膝关节系统(商品名：Exactech Optetrak) |
| 产品名称（英文) | Exactech Optetrak Unicondylar Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1960-2010《单髁膝关节系统》 |
| 附件 | |
