| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463106号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和输送系统组成，支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成，金属丝外层为镍钛合金，内芯为铂；支架体覆有Permalume膜；支架上有一个回收环，可在首次支架放置过程中取出支架；支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型，由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。医学全.在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于缓解恶性肿瘤引起的胆管狭窄。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.01 |
| 有效期截止日 | 2014.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | OneBoston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 USA |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park Galway,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名：Wallflex RX) |
| 产品名称（英文) | WALLFLEX BILIARY RX FULLY COVERED STENT SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3044-2010《全覆膜快速交换胆道金属支架系统》 |
| 附件 | |
