| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463077号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由尺骨干、肱骨干以及其替换部件(铰链钉和衬套)组成，其中尺骨干与肱骨干由Ti6Al4V钛合金制成，其中肱骨干为纯钛珠多孔涂层，尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层，铰链钉内钉由Ti6Al4V钛合金材料制成，铰链钉外钉由钴铬钼合金制成，衬套由超高分子量聚乙烯制成。该产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与骨水泥配合使用，适用于骨水泥型全肘关节置换的初次和翻修手术。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345EastMainRoad, P.O. Box 708, Warsaw, IN46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥型全肘关节假体(商品名：Coonrad/Morrey) |
| 产品名称（英文) | Total Elbow System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3007-2010《骨水泥型全肘关节假体》 |
| 附件 | |
