| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2312481号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | X射线管组件由两部分组成：a) 由阴极组件、连同转子的旋转阳极靶盘及玻壳组成的X射线球管。医学.全在线www.lindalemus.com b) 球管支撑固定装置、定子线圈绕组、X射线输出窗口、高压接插件、热交换器或管路组成具有X射线防护功能的壳体。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于CT机配套使用。 |
| 注册代理 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市盛力康实业发展有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dunlee， Division of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 555 North Commerce Street, Aurora, IL 60504, USA |
| 生产场所 | 555 North Commerce Street, Aurora, IL 60504, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 医用诊断X射线管组件(商品名：Dunlee) |
| 产品名称（英文) | Medical X-Ray Tube Assemblies |
| 规格型号 | DA200 BRIGHT、DA200 ULTRA、DA200、DA200 PRO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1001-2010《医用诊断X射线管组件》 |
| 附件 | |
