| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463125号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品结构为组配式解剖型，包括柄体和组配股骨颈两部分。柄体由符合ASTM F1813的锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称：TMZF合金)制成表面带有羟基磷灰石涂层，组配股骨颈由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为非骨水泥型假体，与同一系统关节组件配合使用，适用于髋关节置换手术。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Benoist Girard |
| 生产厂地址（中文) | 203boulevarddelaGrandeDelle-BP00814201Herouville-Saint-ClairCEDEXFrance |
| 生产场所 | 203 boulevard de la Grande Delle-BP008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体-股骨部件(商品名：ABG II Modular) |
| 产品名称（英文) | ABG II Modular Femoral Stem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3144-2010《髋关节假体-股骨部件》 |
| 附件 | |
