| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402432号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：Hepes缓冲液、氯化镁、氯化钠、a-葡萄糖苷酶、单克隆抗体，R2：底物。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量检测人血清、血浆和尿液中的胰淀粉酶浓度。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Pancreatic a-Amylase(P AMY) |
| 规格型号 | AY2862 (4×70 t)：R1(酶/抗体)，R2(底物) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1617-2010 |
| 附件 | |
