| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463171号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由直型骨板、接骨螺钉、垫圈和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6AlV4钛合金，其中钛合金产品表面经过阳极化处理。医学.全在线www.lindalemus.com 产品一次性使用，有灭菌包装及非灭菌包装，无菌产品经Gamma射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生产厂地址（中文) | Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland |
| 生产场所 | Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 直型骨板和接骨螺钉系统 |
| 产品名称（英文) | Plates and Screws |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3163-2010《直型骨板和接骨螺钉系统》 |
| 附件 | |
