| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2213330号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 性能：WEP-4204K可同时监护4位患者的生理信息(包括有创血压检测2)；WEP-4208K可同时监护8位患者的生理信息(但不包括有创血压检测)；心电标准灵敏 度：10mm/mV；心率显示范围：12~300次/分钟；呼吸计数范围0~150次/分钟；脉搏计数范围12~300次/分钟(本次注册不包括与人体血液或体液接触的有 创电极部分)。产品组成：见附页。 |
| 产品适用范围 | 该遥测系统用于ICU、CCU、康复病房及普通病房。用这种设备可以通过无线电遥测技术对不同地方多达8名(WEP-4208)或4名(WEP-4204)患者同时进行监 护。医学全在线 该遥测系统根据不同的发射盒或床边监护仪可监护单道/双道ECG，阻抗法及热敏法呼吸、双道体温、血氧饱和度、无创血压、有创血压以及CO2。 |
| 注册代理 | 北京捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nihon Kohden Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1-31-4 Nishiochial Shinjuku-ku Tokyo 161-8560 |
| 生产场所 | 486,Nanokaichi,Tomioka-Shi,Gunma 370-2343,日本 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 遥测系统 |
| 产品名称（英文) | Telemetry system |
| 规格型号 | WEP-4204K/4208K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2177-2010《遥测系统》 |
| 附件 | |
