| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2213490号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由监护仪主机、无创血压软管和袖带、SpO2传感器(Nellcor或Masimo)和延长缆线、电源变压器组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于测量血压收缩压、舒张压(新生儿除外)、脉率、体温、血氧饱和度(SpO2),并计算平均动脉压. |
| 注册代理 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Welch Allyn, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY13153-0220 |
| 生产场所 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 生命体征监护仪 |
| 产品名称（英文) | Spot LXi Vital Signs Device |
| 规格型号 | 450E0-E6, 45ME0-E6, 45NE0-E6, 45MT0-E6 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3769-2010 《生命体征监护仪》 |
| 附件 | |
