| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403216号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清(添加酶)成份：ALP，来源：牛肠；成份：AMY，来源：猪胰脏；成份：CK，来源：猪心脏；成份：GOT，来源：猪心脏；成份：GPT，来源：猪心脏；成份：γ-GTP，来源：牛肾脏；成份：LDH，来源：鸡心脏。产品有效期：2-8℃ ，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本品是碱性磷酸酶(ALP)，淀粉酶(AMY)，胆碱酯酶(ChE)，肌酸激酶(CK)，谷草转氨酶(GOT)，谷丙转氨酶(GPT)，谷氨酰转肽酶(γ-GTP)，亮氨酸氨肽酶(LAP)，乳酸脱氢酶(LDH)，总胆固醇(T-Cho)，游离胆固醇(F-Cho)，游离脂肪酸(NEFA)，甘油三酯(TG)，白蛋白(ALB)，总胆红素(T-Bil)，肌酐(CRE)，总蛋白(TP)，尿素氮(UN)，尿酸(UA)，钙(Ca)，铁(Fe)，不饱和铁结合力(UIBC)，无机磷(P)，葡萄糖(Glu)，唾液酸(SA)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的质控品，与该公司的测定试剂共同使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-2， Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN |
| 生产场所 | 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 多项质控品 |
| 产品名称（英文) | Control Serum 1 Wako (BR) |
| 规格型号 | 产品编号：995-41401 包装规格：10×5mL(冻结干燥制剂、复溶体积)。初始包装 瓶992-41411(5mL) |
| 产品标准 | YZB/JAP 2039-2010 |
| 附件 | |
