| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463510号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由骨钉、骨板和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。其中骨板、螺纹外径为6.5mm的骨钉以及固定螺丝表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于在大血管上方的分叉处，经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者，或经过前路入口，在大血管分叉处下方，手术治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 联茂医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuVasive,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7475LuskBlvd,SanDiego,California92121USA. |
| 生产场所 | 7475 Lusk Blvd,San Diego,California 92121 USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：XLP) |
| 产品名称（英文) | XLP Lateral Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3618-2010《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
