| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463514号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由半顺应性球囊导管和固定在导管远端的冠状动脉支架组成。医学全在线 支架的材料为L605钴铬合金，具有铂材料不透射线标记物，表面涂有CarbofilmTM碳涂层。球囊导管由导管头端、球囊、导丝管、远端导管、近端导管、Luer接头组成，球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗冠状血管闭塞来保持血管的通畅。 |
| 注册代理 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司、上海辰龙嘉裕商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CID S.r.l |
| 生产厂地址（中文) | Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
| 生产场所 | Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 涂碳钴铬合金冠状动脉支架(商品名：Chrono Carbostent) |
| 产品名称（英文) | Carbofilm Coated Coronary Stent on RX Balloon Catheter |
| 规格型号 | ICV8725、ICV8726、ICV8727、ICV8728、ICV8729、 ICV8730、ICV8731、ICV8732、ICV8733、ICV8734、 ICV8735、ICV8736、ICV8715、ICV8716、ICV8717、 ICV8718、ICV8719、ICV8720、ICV8721、ICV8722、 ICV8723、ICV8724、ICV8737、ICV8738、ICV8739、 ICV8740、ICV8741、ICV8742、ICV8710、ICV8711、ICV8712、ICV8713、ICV8714 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0723-2009 《涂碳钴铬合金冠状动脉支架》 |
| 附件 | |
