| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2233488号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机BT-250、电源适配器JMW110、电源线CORD-PW02-250和多普勒探头AY-PROBE-250组成。声工作频率：标称工作频率2.0MHz，误差不超过±5%；综合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度应不小于90dB；胎心率测量范围为30～240次/s，精度要求在±2%以内。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对胎儿心音、心率的监测。 |
| 注册代理 | 北京天和传奇科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京天和传奇科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bistos Co.Ltd |
| 生产厂地址（中文) | #106,Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 生产场所 | #106, #107 Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector |
| 规格型号 | BT-250 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 3789-2010 《超声多普勒胎儿心率仪》 |
| 附件 | |
