| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3543441号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 根据安装方式不同，分为两个规格号：一体化机座系统(PPD)和分体化系统(PRM)。PPD包括控制面板、控制室主机箱、一体化机座与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)。PRM包括控制面板、控制室主机箱与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)，注射头支持吊臂、床边和落地三种安装方式。此次注册不包括一次性使用注射器及脚踏开关。 |
| 产品适用范围 | 用于血管造影术中，注入造影剂与普通冲刷液，不能用于其它用途。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司、美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生产场所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高压造影注射系统(商品名：Medrad) |
| 产品名称（英文) | Injection System |
| 规格型号 | Mark V ProVis |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3510-2010《高压造影注射系统》 |
| 附件 | |
