| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2313334号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。 |
| 注册代理 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司、美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生产场所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CT造影高压注射系统(商品名：Medrad) |
| 产品名称（英文) | CT Injection System |
| 规格型号 | Stellant Sx，Stellant D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2145-2010《CT造影高压注射系统》 |
| 附件 | |
