| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402893号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系列定标品、系列质控品、底物、铜试剂、复溶缓冲液、微孔板。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量测定新生儿足跟血采血滤纸上血标本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的浓度。 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 新生儿葡萄糖6-磷酸脱氢酶测定试剂(荧光分析法) |
| 产品名称（英文) | Neonatal G6PD |
| 规格型号 | 960人份 |
| 产品标准 | YZB/FIN 1808-2010 |
| 附件 | |
