| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402843号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 地高辛检测单位(LDI1)：每个带有条形码的检测单位含一个包被珠，包被有单克隆鼠抗地高辛抗体。LKDI1：100个，LKDI5：500个；地高辛试剂楔(LDI2)：试剂楔带有条形码。每瓶7.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的地高辛缓冲液，含防腐剂。LKDI1：1个，LKDI5：5个；地高辛校正品(LDIL，LDIH)：共两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶4 mL含地高辛的经处理人血清，含防腐剂。LKDI1：1套，LKDI5： 2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Digoxin |
| 规格型号 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1674-2010 |
| 附件 | |
