注册号 |
国食药监械(进)字2010第2542738号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为InfoV.A.C.型负压创伤治疗仪,由主机和电源线组成。主机上具有触摸屏,闩锁释放装置,提拎装置,存储卡接口、USB接口和红外线接口,并配有触摸笔。 |
产品适用范围 |
该产品仅限与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用,该产品通过可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,来促进伤口的愈合。医学全在线
可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡),皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由经过培训的专业医生操作使用,不可用于普外科。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.09.15 |
有效期截止日 |
2014.09.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
KCL Medical Products (UK),Ltd. |
生产厂地址(中文) |
11 Nimrod Way,East Dorset Trade Park ,Wimborne,Dorset BH21 7SH,United Kingdom |
生产场所 |
IDA Business & Technology Park,Dublin Road,Athlone Co.Westmeath,Ireland |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
负压创伤治疗仪 |
产品名称(英文) |
V.A.C. Therapy Units |
规格型号 |
M8259998 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 1400-2010《负压创伤治疗仪》 |
附件 | |
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