| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402845号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。医学全在.线www.lindalemus.com 包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH试剂楔(L2TSA2)：试剂楔带有条码。每瓶23mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液，含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2：1个，L2KTS6：3个，L2KTS3M：15个，L2KTS6M：30个；TSH校正品(LTSL，LTSH)：两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟，而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2：1套，L2KTS6：2套，L2KTS3M：3套，L2KTS6M：4套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 Third Generation TSH |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1677-2010 |
| 附件 | |
