| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402847号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 为冻干状态，主要成份为肌酸激酶MB同工酶、庆大霉素硫酸盐、马血清、防腐剂和蛋白稳定剂。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于肌酸激酶MB同工酶测试项目的校准。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶MB同工酶校准液 |
| 产品名称（英文) | CKMB Calibrator |
| 规格型号 | 货号：02946856(672179) 6瓶低值校准液(冻干粉) 6瓶高值校准液(冻干粉) 2mL/瓶、校准液定值卡、条形码；货号：09318028(672174) 2瓶低值校准液(冻干粉)、2瓶高值校准液(冻干粉)2mL/瓶、校准液定值卡、条形码 |
| 产品标准 | YZB/USA 1743-2010 |
| 附件 | |
