| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2543166号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由自动气腹机、TEM泵、各类管路、脚踏开关、连接电缆组成，规格型号见附件。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于直肠镜和腹腔镜诊断和治疗手术中，将医用二氧化碳气体注入腹腔或直肠中，设备控制气体压力和流量，保持腔内空间，从而使医生能够进行直肠镜或腹腔镜诊断及治疗。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣和田科技有限责任公司，华伦美景(北京)科技有限公司，广州市华盛贸易公司，北京市沃尔福贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Strasse32,D-75438 Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Strasse32,D-75438 Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 医用注气系统 |
| 产品名称（英文) | TEM Combination system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2143-2010《医用注气系统》 |
| 附件 | |
