| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3403277号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 多项蛋白定标品为液态、稳定的人血清，添加了半胱氨酸化学纯品及人源制剂 IgE、铁蛋白和β2 微球蛋白；骨髓瘤血清 IgE、胎盘铁蛋白和尿液β2-微球蛋白。防腐剂：叠氮钠＜0.1%。产品有效期：在+2-+8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于用于在 BN*系统上测定下列成分时，建立参考曲线：IgG、IgG 1、IgG 2、IgG 3、IgG 4、IgA、IgM 、IgE、C3c、C4、转铁蛋白、白蛋白、α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制剂)、α2-巨球蛋白、结合珠蛋白、α1 酸性糖蛋白、前白蛋白(转甲状腺蛋白)、血红素结合蛋白、血浆铜蓝蛋白、视黄醇结合蛋白、Ig/L 链，κ 型、Ig/L 链，λ型、可溶性转铁蛋白受体(sTfR)、铁蛋白、β2-微球蛋白、同型半胱氨酸、总蛋白。还用于为在 Partigen 实验台*上使用放射免疫扩散法(RID) 测定 IgM建立参考曲线。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 多项蛋白定标品 |
| 产品名称（英文) | N Protein Standard SL |
| 规格型号 | 3×1mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 2053-2010 |
| 附件 | |
