| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3403403号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | HEV酶标板、阳性对照、阴性对照、稀释液、浓缩洗板液、酶结合物、底物液、终止液、盖板膜、使用说明书。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgG抗体的检测。 |
| 注册代理 | 新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 2 Pioneer Place |
| 生产场所 | 2 Pioneer Place |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | HEV ELISA |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SIN 3750-2010 |
| 附件 | |
