| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3403404号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 从处理过的牛血清制备而来的。此牛血清中已加入治疗性药物、无机盐和防腐剂。产品有效期：冷冻，≤-18℃，有效期：20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于监测系统在进行醋氨酚(ACET)，地高辛(DGXN)，苯巴比妥(PHBR)，苯妥因(PHYT)，卡马西平(CRBM)，妥布霉素(TOBRA)，庆大霉素(GENT)，万古霉素(VANC)，丙戊酸(VALP)，咖啡因(CAFFN)的生化分析时的运行情况。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 药物质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifier I, II,and III |
| 规格型号 | 8962540：6瓶/包装；1792357：6瓶/包装；8182172：6瓶/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 2115-2010 |
| 附件 | |
