| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3403463号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 以巨细胞病毒包被的微孔板，酶联物，校准血清，IgG阴性质控血清，洗涤液，样本稀释液，底物液，终止液。产品有效期：未开封试剂盒储存在2-8℃环境中，有效期自生产日期起15个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性和定量检测人血清中抗巨细胞病毒IgG类抗体。 |
| 注册代理 | 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.17 |
| 有效期截止日 | 2014.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | MILANO(MI)VIA SOLARI,19CAP 20144 |
| 生产场所 | MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE,10 |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | ENZYWELL CYTOMEGALOVIRUS IgG |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 3085-2010 |
| 附件 | |
