| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3663508号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成，套装由输尿管支架、定位器、导丝(型号中带-R的套装无导丝)组成。支架：聚氨酯； 定位器：聚乙烯、304不锈钢； 导丝：304不锈钢、特氟隆； 支架牵引线：聚丙烯。医学全.在线www.lindalemus.com 。 |
| 产品适用范围 | 输尿管支架被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street,Spencer,IN47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管支架套装(商品名：UniversaFirm) |
| 产品名称（英文) | Universa Firm Ureteral Stent Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3456-2010《输尿管支架套装》 |
| 附件 | |
