| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3663509号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成；套装由输尿管支架、定位器、导丝(套装中带-R的型号不包含导丝)组成。支架：聚亚氨酯；支架矫直套管：特氟隆；支架牵引线：聚丙烯外科缝线；定位器：聚乙烯、不锈钢标记；导丝：304不锈钢、特氟隆涂层；支架上的标记：B型墨。 |
| 产品适用范围 | 输尿管支架被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1100WestMorganStreet,Spencer,IN47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管支架套装(商品名：UniversaTM Soft) |
| 产品名称（英文) | Universa Soft Ureteral Stent Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3464-2010《输尿管支架套装》 |
| 附件 | |
