| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463364号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由十二指肠/结肠支架(镍钛合金丝)和支架放送系统组成；放送系统由头端(尼龙和钡)、内导管(聚醚醚酮)、推送导管(聚乙烯)、触发金属丝、外鞘管(尼龙和不锈钢丝网)、手柄及扳机组成。 |
| 产品适用范围 | 十二指肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的十二指肠或胃出口梗阻和十二指肠狭窄的姑息治疗。结肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的结肠梗阻或结肠狭窄的姑息治疗，也用于在恶性肿瘤所致结肠狭窄的结肠切除术之前缓解大肠梗阻。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | O`HalloranRoad,NationalTechnologyPark,Limerick,Ireland |
| 生产场所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 十二指肠/结肠支架系统(商品名：Evolution) |
| 产品名称（英文) | Evolution Duodenal/Colonic Stent System |
| 规格型号 | EVO-22-27-6-D, EVO-22-27-9-D, EVO-22-27-12-D, EVO-25-30-6-C, EVO-25-30-8-C, EVO-25-30-10-C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 3267-2010《十二指肠/结肠支架系统》 |
| 附件 | |
