| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100028号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由张力器、导向器、拆除器、AO钻头、攻丝套筒、六角螺钉起子、AO六角螺钉起子杆、测深器、通用钻套、消毒盒、骨板试模组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品与环扎系统植入物配合使用，适用于外伤引起的长骨骨折修复或者重建，全髋关节成形术中的大转子复置、关节表面成形术、或者其他涉及转子骨切开的手术，胸骨切开术的闭 合，脊柱的锥板下和锥间小关节的捆绑术。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 艾文泰(上海)商业有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾文泰(上海)商业有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kinamed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA |
| 生产场所 | 820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环扎系统-手术工具(商品名：SuperCableIso-Elastic) |
| 产品名称（英文) | SuperCable Iso-Elastic Cerclage System-Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3591-2010《环扎系统-手术工具》 |
| 附件 | |
