| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402837号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 总睾酮包被珠(L2TW12)：包装带有条码。一个包装200个包被珠。包被有多克隆兔抗睾酮抗体。L2KTW2：1个，L2KTW6：3个；总睾酮试剂楔(L2TWA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5 mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的睾酮缓冲液。医学全在线 L2KTW2：1个，L2KTW6：3个；总睾酮校正品(LTWL，LTWH)：两瓶(低、高)，每瓶4.0mL，含睾酮的经处理的人血清，含防腐剂。L2KTW2：1套，L2KTW6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的总睾酮。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总睾酮测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 Total Testosterone |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1668-2010 |
| 附件 | |
