| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3772414号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由球囊及导管组成，分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11，导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Peripheral Vascular,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
| 生产场所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTA 球囊扩张导管(商品名：巴德) |
| 产品名称（英文) | PTA Balloon Dilation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1718-2010《PTA 球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
