| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3222826号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。医学全在.线www.lindalemus.com 由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成；不可折叠式；光学部形状：双凸；像质：在YY0290.2标准所规定的模拟眼内作调制传递函数测量，MTF值不小于0.43；光焦度范围+8.0D~+30.0D；光谱透过率：(410nm~1100nm)平均透射率＞90%，(300nm~400nm)平均透射率＜10%，光谱透过率10%处的截止波长大于375nm；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 不适合使用角膜接触镜或白内障镜的老年人的白内障(特别是单眼白内障)摘除术中或术后使用。 |
| 注册代理 | 深圳市科以康电子仪器设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市科以康电子仪器设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.25 |
| 有效期截止日 | 2014.09.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PT.Rohto Laboratories Indonesia |
| 生产厂地址（中文) | Bank Resona Perdania Bld., 7th Floor, JI. Jend. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta 10210, Indonesia |
| 生产场所 | JI. Raya Cimarema No.203,Padalarang Cimahi 40552 Indonesia |
| 生产国（中文) | 印度尼西亚 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | ROHTO Neo Eye Intraocular Lens |
| 规格型号 | RP-12 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/IND 1955-2010《人工晶体》 |
| 附件 | |
