| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402865号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分：含有氨水、乙醇和碳酸氢钠的缓冲液。非活性成分：防腐剂。不同批号质控液浓度亦有差异。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外对氨水/乙醇/二氧化碳定量检测进行质控。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 氨水/乙醇/二氧化碳检测用正常值质控品 |
| 产品名称（英文) | Ammonia/Ethanol/C02 Control Normal |
| 规格型号 | 5×4 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1719-2010 |
| 附件 | |
