| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402888号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 冻干剂中的活性成分：牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物包括：CK-MM(人)，CK-BB(猪脑)。非活性成分：防腐剂和稳定剂。医学.全在线www.lindalemus.com 该定标液CK-MB的活性具有批次特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外对肌酸激酶同工酶检测的校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶检测用校准品 |
| 产品名称（英文) | C.f.a.s. CK-MB |
| 规格型号 | 3×1 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1564-2010 |
| 附件 | |
