| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3453536号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由泵部分、注射器泵部分、压力测定部分、显示及流量设定部分、血液净化相关部分、控制部分及装置移动相关部分组成。不包含与设备配套使用的一次性使用滤器、回路等消耗材料。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品与各种血液滤器、一次性使用回路配合使用，临床适用于持续缓慢式血液透析(CHD)、持续缓慢式血液滤过(CHF)、持续缓慢式血液滤过透析(CHDF)、双重滤过血浆交换(DFPP)、双重滤过血浆交换[加温](DFT)、血浆交换(PE)、血浆吸附(PP)、血液滤过(HF)、超滤(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水滤过浓缩(ASCT)等血液净化或体液处理。 |
| 注册代理 | 上海日科贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海日科贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan |
| 生产场所 | 4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血液净化装置 |
| 产品名称（英文) | Apheresis Monitor |
| 规格型号 | KM-9000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3659-2010《血液净化装置》 |
| 附件 | |
