| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402466号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该仪器主要由XL主机，电源箱，FlowCentre数据处理工作站，EXPO32， SYSTEMIIVer3.0软件组成。医学全.在线www.lindalemus.com 其中，流式细胞分析仪部分由主机、电源/激光器开关、样品区、传感器和激光和光学检测系统部分、鞘液桶、废物收集部分部分组成；多媒体工作站主要由图像监视器、主机、显示器、鼠标和键盘组成。XL-MCL则在上述基础上,增加32管全自动进样系统。 |
| 产品适用范围 | 该流式细胞仪与特殊试剂联用，在临床医学上用于对患者的血液、骨髓、组织细胞进行检测分析。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.13 |
| 备注 | 生产者地址由“4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92835 USA”变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2010第2402466号"变更为"国食药监械(进)字2010第2402466号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA |
| 生产场所 | 11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 流式细胞仪 |
| 产品名称（英文) | Flow Cytometry System |
| 规格型号 | XL/XL-MCL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1580-2010《流式细胞仪》 |
| 附件 | |
