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血管支架
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注册号 国食药监械(进)字2011第3460010号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术 。
注册代理 巴德医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 巴德医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2011.01.06
有效期截止日 2015.01.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Angiomed GmbH &Co. Medizintechnik KG
生产厂地址(中文) Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
生产场所 Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血管支架
产品名称(英文) LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 3696-2010 《血管支架》
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