| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460012号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由单轴椎弓根钉、横连组件、骶骨钉组成，采用Ti6Al4V钛合金材料制造，表面无着色，产品一次性使用，以非灭菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胸椎、腰椎和骶椎矫形和手术固定。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京迈迪诺生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京迈迪诺生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDICREA TECHNOLOGIES |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Chef de Baie, 17000 LAROCHELLE FRA |
| 生产场所 | Z.I. Chef de Baie ,17000 LAROCHELLE FRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊椎系统-单轴椎弓根钉、横连组件和骶骨钉(商品名：PASSmed) |
| 产品名称（英文) | Passmed Spinal System-Monoaxial Screw, Crosslink and Sacral Screws |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3848-2010 《脊椎系统-单轴椎弓根钉、横连组件和骶骨钉》 |
| 附件 | |
