| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1102683号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试模、切割导向器、钻孔、扩孔器、钻头、间隔器等组成；材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的锻造或铸造不锈钢、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛、YY 0294.1的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人工膝关节置换时，配合进行暴露关节、钻孔定位、截骨对线、测量以及试模复位。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 Eeast Main St.,Warsaw,IN 46580,U.S.A. |
| 生产场所 | 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全膝关节手术工具(商品名：NexGen) |
| 产品名称（英文) | Complete Knee Solution Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1928-2010《全膝关节手术工具》 |
| 附件 | |
