| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1102685号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器、冲压器、截骨板、髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、探针、定位针、固位器、导向器、打入器、打拔器、起钉錾、定位器、固定钉、无头钉、胫骨保护板、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈、试模等组成；接触人体的产品采用的材料为YY/T 0294中代号为D的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park,Limercik,Ireland; Carrigtwohill Industrial Estate Carrigtwohill,County Cork,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 关节手术工具 |
| 产品名称（英文) | Orthopaedics Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1917-2010《关节手术工具》 |
| 附件 | |
