| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1102687号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨科用钳、钻头、钻头限位器、起子、探针、测深器、定位外套管、骨凿、连接器、钢板弯曲器等组成；材料采用ASTM F899中的316、420Mod、630、XM-16不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于足部和踝部骨折固定的外科手术。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA |
| 生产场所 | 5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 足踝外科手术器械(商品名：ORTHOLOC) |
| 产品名称（英文) | ORTHOLOC System-Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1934-2010《足踝外科手术器械》 |
| 附件 | |
