| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1103307号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由锉，撑开器，试模等组成；材料为GB/T 19701.2中的聚乙烯以及YY/T 0294.1-2005中代号为B的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于脊柱融合器配套手术。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.29 |
| 有效期截止日 | 2014.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱融合器配套工具 |
| 产品名称（英文) | Spine Instruments for Cages |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2041-2010《脊柱融合器配套工具》 |
| 附件 | |
