| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1313170号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由标靶板、打孔钥匙、延长固定器、头部固定器、固定支架、导向器等组成；其中接触人体部分为头部固定器中的钛钉，材料为GB/T 13810中的纯钛；非灭菌包装，可重复使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于功能性和非功能性立体定向神经外科手术中CT，MRI的临床固定。 |
| 注册代理 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京轩兴行医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zeppelin Medical Instruments Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Gartenstr.17, D-82049 Pullach |
| 生产场所 | Gartenstr.17, D-82049 Pullach |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 立体定向头架系统 |
| 产品名称（英文) | Stereotactic System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2154-2010《立体定向头架系统》 |
| 附件 | |
