| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403523号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：生理盐水，R2a：对氨基苯磺酸，R2b：亚硝酸钠。医学全在线 产品有效期：15-25℃保存，有效期24周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中直接胆红素的浓度 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | DIRECT BILIRUBIN(D BIL) |
| 规格型号 | BR3807：R1(生理盐水)2x30ml，R2a(对氨基苯磺酸)8x4ml，R2b(亚硝酸盐试剂)1x2ml |
| 产品标准 | YZB/ENG 1902-2010 |
| 附件 | |
