| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402965号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子： 1或4瓶(6.6 mL/瓶)在TRIS缓冲液中制备的甲状旁腺激素抗体(山羊,多克隆)包被的微粒子。防腐剂：叠氮钠。结合物： 1或4瓶 (5.9mL/瓶)在MES缓冲液中制备的吖啶酯标记的甲状旁腺激素抗体 (山羊,多克隆)结合物，含蛋白(牛，山羊)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。项目稀释液： 1或4瓶 (10.0mL/瓶)全型甲状旁腺激素项目稀释液，由含蛋白(牛，山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液组成。防腐剂：叠氮钠。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：储存于2-8°C,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在ARCHITECT i系统上定量测定人体血清和血浆样本中的全型甲状旁腺激素(PTH) |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.14 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | 08186 Barcelona，Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全型甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect Intact PTH Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100测试/盒 4×100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1933-2010 |
| 附件 | |
